{"id":8843,"date":"2020-12-23T07:44:47","date_gmt":"2020-12-23T10:44:47","guid":{"rendered":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/?p=8843"},"modified":"2020-12-23T08:07:18","modified_gmt":"2020-12-23T11:07:18","slug":"covid-19-la-vacuna-de-pfizer-es-la-primera-aprobada-por-la-anmat-en-el-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/covid-19-la-vacuna-de-pfizer-es-la-primera-aprobada-por-la-anmat-en-el-pais\/","title":{"rendered":"COVID-19 | La vacuna de Pfizer es la primera aprobada por la Anmat en el pa\u00eds"},"content":{"rendered":"
La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n de la vacuna contra el coronavirus producida por los laboratorios Pfizer y BioNTech. De este modo, el organismo encargado de aprobar las drogas y medicamentos del pa\u00eds habilit\u00f3 por primera vez el uso de una vacuna contra la covid-19.<\/p>\n

A trav\u00e9s de una resoluci\u00f3n, la ANMAT estableci\u00f3 que la vacuna "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo" que permite la autorizaci\u00f3n condicional del producto. La autorizaci\u00f3n se otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta.<\/p>\n

La vacuna se aplica en dos dosis, con un intervalo de 28 d\u00edas. Los especialistas que la desarrollan explican que en la cuarta semana genera "niveles altos y funcionales de anticuerpos\u201d y que es "bien tolerada". Eso s\u00ed, su composici\u00f3n exige que durante su distribuci\u00f3n se mantenga bajo una cadena de fr\u00edo de \u00a0menos 80 grados.<\/p>\n

Por su parte, la habilitaci\u00f3n de la ANMAT llega en simult\u00e1neo al acuerdo entre el Ejecutivo Nacional con Rusia para traer alrededor de 300 mil dosis de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus. Un avi\u00f3n de Aerol\u00edneas ya despeg\u00f3 rumbo a Mosc\u00fa, con la intenci\u00f3n de traer los insumos, y se prev\u00e9 que regrese el pr\u00f3ximo jueves 24 de diciembre. El ministro de Salud, Gin\u00e9s Gonz\u00e1lez Garc\u00eda, asegur\u00f3 en la noche del martes que "antes de fin de a\u00f1o" el Gobierno iniciar\u00e1 el proceso de vacunaci\u00f3n contra el coronavirus, aunque a\u00fan se aguarda por que la Anmat habilite el uso de la Sputnik V.<\/p>\n

"La solicitud de inscripci\u00f3n presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias", indica la resoluci\u00f3n sobre la habilitaci\u00f3n de la vacuna de Pfizer\/BioNTech. Los laboratorios hab\u00eda solicitado la autorizaci\u00f3n el pasado 3 de diciembre. <\/p>\n

"Se deber\u00e1 cumplir con el Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", cierra del documento que da luz verde a la primera vacuna contra el coronavirus Covid-19 en el pa\u00eds.<\/p>\n

Las negociaciones con Pfizer<\/p>\n

Pese a la habilitaci\u00f3n de la ANMAT, el Gobierno Nacional a\u00fan negocia con los laboratorios (Pfizer, de capitales estadounidenses y BioNTech, alemanes) para la importaci\u00f3n de las vacunas contra el coronavirus.<\/p>\n

El acuerdo ven\u00eda bien hasta que hace unos d\u00edas, pero luego se trab\u00f3. El ministro de Salud, Gin\u00e9s Gonz\u00e1lez Garc\u00eda dijo que los requisitos que Pfizer le viene pidiendo a la Argentina para proveer de la vacuna contra el coronavirus son "inaceptables".\u00a0 Entre las peticiones de los laboratorios, se exig\u00eda la sanci\u00f3n de una ley que le diera m\u00e1s cobertura sobre cualquier tipo de inconvenientes que pudiera generar la vacuna. <\/p>\n

Cabe destacar que el Congreso sancion\u00f3 el mes pasado la ley 27.573 que otorga amplias facultades el Poder Ejecutivo para la firma de contratos y tambi\u00e9n cobertura a la industria farmac\u00e9utica para asegurarse el cumplimiento de los acuerdos y el pago.<\/p>\n

Sin embargo, las negociaciones no finalizaron: el presidente estudia alternativas para avanzar con el acuerdo. "Estamos trabajando porque ellos tienen requerimientos propios de la empresa y nosotros tenemos que cumplir con la normativa vigente. Estamos viendo si eso es posible", dijeron a P\u00e1gina12 altas fuentes de la Casa Rosada.<\/p>\n

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