{"id":110707,"date":"2025-09-03T11:03:21","date_gmt":"2025-09-03T14:03:21","guid":{"rendered":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/tras-el-escandalo-por-el-fentanilo-anmat-emitio-nuevas-regulaciones-para-medicamentos\/"},"modified":"2025-09-03T11:03:21","modified_gmt":"2025-09-03T14:03:21","slug":"tras-el-escandalo-por-el-fentanilo-anmat-emitio-nuevas-regulaciones-para-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/tras-el-escandalo-por-el-fentanilo-anmat-emitio-nuevas-regulaciones-para-medicamentos\/","title":{"rendered":"Tras el esc\u00e1ndalo por el fentanilo, Anmat emiti\u00f3 nuevas regulaciones para medicamentos"},"content":{"rendered":"<p><\/p>\n<div>\n<aside class=\"scaip scaip-1    \">\n\t\t<\/aside>\n<p>La <strong>Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT)<\/strong> public\u00f3 una disposici\u00f3n a trav\u00e9s de la cual se actualizan las normativas que rigen el <strong>Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos<\/strong> con el objetivo de<strong> fortalecer el control y seguimiento de los medicamentos en toda la cadena de suministro<\/strong>, desde la producci\u00f3n o importaci\u00f3n hasta la dispensaci\u00f3n al paciente.<\/p>\n<p>La disposici\u00f3n 6223\/2025 publicada en el Bolet\u00edn Oficial ampl\u00eda y moderniza el Sistema Nacional de Trazabilidad de medicamentos con el objetivo de evitar desv\u00edos, falsificaciones y asegurar el acceso seguro. La normativa ampl\u00eda el listado de sustancias trazables y establece criterios para la inclusi\u00f3n o exclusi\u00f3n de ingredientes farmac\u00e9uticos activos (IFA), as\u00ed como un listado actualizado de IFAs que deber\u00e1n ser informados. Los titulares de las especialidades medicinales que contengan estos IFAs deber\u00e1n cumplir con la disposici\u00f3n en un plazo m\u00e1ximo de 45 d\u00edas h\u00e1biles. Adem\u00e1s, todas las nuevas especialidades medicinales que se registren y no tengan un similar ya registrado en el pa\u00eds, deber\u00e1n ser trazadas, a menos que ANMAT indique lo contrario, bas\u00e1ndose en los criterios de inclusi\u00f3n y exclusi\u00f3n establecidos.<\/p>\n<aside class=\"scaip scaip-2    \">\n\t\t<\/aside>\n<p><strong>Los medicamentos de alta vigilancia, costo, riesgo de uso indebido o de relevancia para la atenci\u00f3n de enfermedades cr\u00f3nicas y de alta complejidad<\/strong> <strong>deber\u00e1n incluirse en el sistema de vigilancia para su seguimiento exhaustivo en toda la cadena de distribuci\u00f3n.<\/strong><\/p>\n<p>La trazabilidad de los estupefacientes y psicotr\u00f3picos como el <strong>fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol <\/strong>se realizaba a nivel jurisdiccional.<\/p>\n<aside class=\"scaip scaip-3    \">\n\t\t<\/aside>\n<p>La nueva disposici\u00f3n permitir\u00e1 llevar adelante un seguimiento a nivel nacional, mediante la delimitaci\u00f3n de estos nuevos lineamientos, con auditor\u00edas obligatorias y sanciones en caso de incumplimiento. Finalmente, la obligaci\u00f3n de reportar en l\u00ednea cada movimiento de medicamentos permite un monitoreo en tiempo real por parte de todos los actores del sistema, facilitando la detecci\u00f3n temprana de irregularidades, robos o desv\u00edos.<\/p>\n<figure class=\"wp-block-embed is-type-rich is-provider-twitter wp-block-embed-twitter\">\n<div class=\"wp-block-embed__wrapper\">\n<div class=\"embed-twitter\">\n<blockquote class=\"twitter-tweet\" data-width=\"550\" data-dnt=\"true\">\n<p lang=\"es\" dir=\"ltr\">A partir de una nueva disposici\u00f3n, se ampl\u00eda y moderniza el Sistema Nacional de Trazabilidad de medicamentos con el objetivo de evitar desv\u00edos, falsificaciones y asegurar el acceso seguro. <a href=\"https:\/\/t.co\/9JOxreyYXx\">pic.twitter.com\/9JOxreyYXx<\/a><\/p>\n<p>\u2014 ANMAT (@ANMATsalud) <a href=\"https:\/\/twitter.com\/ANMATsalud\/status\/1963200508463665282?ref_src=twsrc%5Etfw\">September 3, 2025<\/a><\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/figure>\n<p>ANMAT tambi\u00e9n ha revisado el formulario de Informe de Autorizaci\u00f3n Efectiva de Comercializaci\u00f3n, que deber\u00e1 ser utilizado para indicar el cumplimiento con el Sistema Nacional de Trazabilidad. Las personas humanas y\/o jur\u00eddicas involucradas en la cadena de comercializaci\u00f3n, distribuci\u00f3n y dispensaci\u00f3n deber\u00e1n cumplir con las exigencias establecidas en las disposiciones anteriores y en la presente. Los movimientos log\u00edsticos de las especialidades medicinales que no cuenten con identificaci\u00f3n de GTIN y Serie asignado por el titular de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n de la especialidad medicinal, no deber\u00e1n ser informados en el Sistema Nacional de Trazabilidad.<\/p>\n<aside class=\"scaip scaip-4    \">\n\t\t<\/aside>\n<p>Como resultado de estas novedades, se derogaron los anexos I y II de la Disposici\u00f3n ANMAT N\u00b0 10564\/16. La implementaci\u00f3n de esta disposici\u00f3n est\u00e1 siendo comunicada a los Ministerios de Salud Provinciales y de la Ciudad Aut\u00f3noma de Buenos Aires, a la Superintendencia de Servicios de Salud, al Instituto Nacional de Servicios Sociales de Jubilados y Pensionados, y a las C\u00e1maras y Entidades profesionales correspondientes. Se invita a los Gobiernos de las Provincias a adherir a la presente Disposici\u00f3n.<\/p>\n<p><h3 class=\"jp-relatedposts-headline\"><em>M\u00c1S NOTICIAS:<\/em><\/h3>\n<\/p>\n<section id=\"block-24\" class=\"below-content widget widget_block\"\/>\n<section id=\"block-38\" class=\"below-content widget widget_block\">\n<\/section>\n<\/p><\/div>\n<p><script async src=\"\/\/platform.twitter.com\/widgets.js\" charset=\"utf-8\"><\/script><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (ANMAT) public\u00f3 una disposici\u00f3n a trav\u00e9s de la cual se actualizan las normativas que rigen el Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos con el objetivo de fortalecer el control y seguimiento de los medicamentos en toda la cadena de suministro, desde la producci\u00f3n o importaci\u00f3n hasta [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":110718,"comment_status":"","ping_status":"","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[8],"tags":[],"class_list":{"0":"post-110707","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-nacionales"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110707","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=110707"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/110707\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/110718"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=110707"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=110707"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/chacosintesis.com.ar\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=110707"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}